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什么是ISO13485认证

ISO13485是全天下医疗设置装备摆设制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）为承受的尺度。这一尺度包罗专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设置装备摆设、自动型医疗设置装备摆设、自动型移植设置装备摆设和无菌医疗设...+ More

ISO13485的实用工具

实行国际、欧洲和本国的执法法例要求的医疗产品制造商和办事供给商，及盼望按此尺度实行文件化办理系统的企业。开辟、制造和贩卖医疗设置装备摆设的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效...+ More

ISO13485的利益

1、可作为恪守执法、法例和条约要求的证据。2、办理危害并使危害Min化。3、夸大才能。4、防备缺陷优先于改正缺陷。5、改良绩效质量。6、主顾和员工得意。7、外部历程通明而明晰。8、...+ More

ISO13485的特点

###尺度（以下简称新尺度）有很多特点：一、新尺度是独立的尺度，不再是ISO9001尺度在医疗东西行业中的实行指南，两者不克不及兼容。新尺度的称号是《医疗东西质量管...+ More